Monday, October 17, 2016

Infed - fda prescrizione di informazione , side effects and uses , infed






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Infed ATTENZIONE: rischio di reazioni di tipo anafilattico Le reazioni di tipo anafilattico, inclusi eventi fatali, hanno seguito la somministrazione parenterale di iniezione di ferro destrano. Hanno attrezzature per la rianimazione e personale addestrato nella diagnosi e nel trattamento delle reazioni di tipo anafilattico prontamente disponibili durante la somministrazione Infed. Somministrare una dose Infed di prova prima della prima dose terapeutica. Se non segni o sintomi di reazioni di tipo anafilattico seguono la dose di prova, somministrare la dose terapeutica Infed pieno. Durante tutte le amministrazioni Infed, osservare i segni o sintomi di reazioni di tipo anafilattico. Le reazioni fatali hanno seguito la dose di prova di iniezione di ferro destrano. Le reazioni fatali si sono verificati anche in situazioni in cui è stato tollerato la dose di prova. Utilizzare Infed solo nei pazienti in cui le indagini cliniche e di laboratorio hanno stabilito uno stato carente di ferro, non suscettibili di terapia di ferro per via orale. I pazienti con una storia di allergia ai farmaci o multiple allergie ai farmaci possono essere ad aumentato rischio di reazioni di tipo anafilattico a Infed. Infed Descrizione Infed (Ferro destrano iniezione USP) è un marrone scuro, leggermente viscoso sterile complesso liquido di idrossido ferrico e destrano per via endovenosa o intramuscolare. Ogni ml contiene l'equivalente di 50 mg di ferro elementare (come un complesso ferro destrano), circa il cloruro di sodio 0,9%, in acqua per iniezione. Idrossido di sodio e / o acido cloridrico possono essere stati utilizzati per regolare il pH. Il pH della soluzione è compreso tra 5.2 e 6.5. Classe terapeutica: hematinic Infed - Farmacologia Clinica Generale: Dopo l'iniezione intramuscolare, destrano ferro viene assorbito dal sito di iniezione nei capillari e il sistema linfatico. Circolante ferro destrano viene rimosso dal plasma dalle cellule del sistema reticoloendoteliale, che separa il complesso nelle sue componenti di ferro e destrano. Il ferro è immediatamente legato alle frazioni proteiche disponibili per formare emosiderina o ferritina, forme fisiologiche di ferro, o in misura minore alla transferrina. Questo ferro che è soggetta a controllo fisiologico riempie di emoglobina e riserve di ferro impoverito. Destrano, un poliglucosio, o è metabolizzato o espulso. quantità trascurabili di ferro si perdono attraverso le vie urinarie o alimentari dopo la somministrazione di ferro destrano. La maggior parte della iniezioni intramuscolari di ferro destrano viene assorbita entro 72 ore; maggior parte del ferro rimanente è assorbita nei successivi 3 o 4 settimane. Diversi studi che coinvolgono somministrato per via endovenosa 59 Fe ferro destrano a ferro soggetti carenti, alcuni dei quali avevano coesistenti malattie, hanno prodotto valori di emivita che vanno da 5 ore per più di 20 ore. Il valore di 5 ore è stata determinata per 59 Fe ferro destrano da uno studio che ha utilizzato metodi di laboratorio per separare il circolante 59 Fe destrano ferro dalla transferrina-bound 59 Fe. Il valore di 20 ore riflette una emivita determinata misurando totale 59 Fe, sia circolanti e legato. Si deve comprendere che questi valori di emivita non implicano clearance di ferro dal corpo. Ferro non è facilmente eliminato dal corpo e l'accumulo di ferro può essere tossico. Studi in vitro hanno dimostrato che la rimozione di ferro destrano da dialisi è trascurabile. 1,2 Sei differenti membrane dializzatore sono stati studiati (polisulfone, cuprophane, acetato di cellulosa, triacetato di cellulosa, polimetilmetacrilato e poliacrilonitrile), compresi quelli considerati ad alto rendimento e alto flusso. Indicazioni e impiego per Infed iniezioni endovenose o intramuscolari di Infed sono indicati per il trattamento di pazienti affetti da carenza di ferro documentati in cui la somministrazione orale non è soddisfacente o impossibile. Controindicazioni Ipersensibilità al prodotto. Tutte le anemie non associate a carenza di ferro. Avvertenze Rischio di tipo anafilattico Le reazioni: reazioni di tipo anafilattico, inclusi eventi fatali hanno seguito la somministrazione parenterale di ferro destrano. Hanno sempre attrezzature per la rianimazione e personale addestrato nella diagnosi e nel trattamento delle reazioni di tipo anafilattico prontamente disponibili durante la somministrazione Infed. Prima della prima dose terapeutica, somministrare un test di dosaggio Infed di 0,5 ml. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.) Anche se le reazioni di solito sono evidenti in pochi minuti, osservare i pazienti per almeno un'ora prima di somministrare la dose terapeutica. Durante tutte le amministrazioni Infed, osservare i pazienti per segni o sintomi di reazioni di tipo anafilattico. Le reazioni fatali hanno seguito la dose di prova di ferro destrano e si sono verificati anche in situazioni in cui la dose prova è stata tollerata. Utilizzare Infed solo nei pazienti in cui le indagini cliniche e di laboratorio hanno stabilito uno stato carente di ferro, non suscettibili di terapia di ferro per via orale. I fattori che influenzano il rischio di reazioni di tipo anafilattico a ferro prodotti destrano non sono completamente noti ma i dati clinici limitati suggeriscono che il rischio può essere aumentato tra i pazienti con una storia di allergia ai farmaci o allergie multiple di droga. Inoltre, l'uso concomitante di farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina può aumentare il rischio di reazioni ad un prodotto di ferro destrano. L'entità del rischio di reazioni di tipo anafilattico a seguito di esposizione a qualsiasi prodotto specifico ferro destrano è sconosciuta e può variare tra i prodotti. prodotti ferro destrano differiscono per caratteristiche chimiche e possono differire in effetti clinici. prodotti ferro destrano non sono clinicamente intercambiabili. Reazioni ritardate: Le grandi dosi per via endovenosa, come usati con infusioni dose totale (TDI), sono stati associati ad un aumento dell'incidenza di effetti avversi. Gli effetti negativi spesso sono in ritardo (1-2 giorni) reazioni caratterizzata da uno o più dei seguenti sintomi: artralgia, mal di schiena, brividi, vertigini, da moderata a febbre alta, mal di testa, malessere, mialgia, nausea e vomito. L'esordio è di solito 24-48 ore dopo la somministrazione e sintomi generalmente regrediscono entro 3-4 giorni. L'eziologia di queste reazioni non è noto. Il potenziale di una reazione ritardata deve essere considerato quando si stima il rischio / beneficio del trattamento. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 ml di ferro non diluito destrano. Rischio nei pazienti con patologie concomitanti: Infed deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. Esso non deve essere utilizzato durante la fase acuta della malattia renale infettive. Le reazioni avverse sperimentato in seguito alla somministrazione di Infed può esacerbare le complicanze cardiovascolari nei pazienti con malattia cardiovascolare preesistente. Cancerogenesi: Un rischio di cancerogenesi può assistere l'iniezione intramuscolare di complessi ferro contenuto di carboidrati. Tali complessi sono stati trovati in condizioni sperimentali per la produzione di sarcoma quando grandi dosi o piccole dosi iniettate più volte nello stesso sito sono stati dati ai ratti, topi e conigli, e possibilmente in criceti. Il lungo periodo di latenza tra l'iniezione di un potenziale cancerogeno e la comparsa di un tumore rende impossibile misurare con precisione il rischio nell'uomo. Ci sono, però, stati diversi rapporti in letteratura che descrivono tumori al sito di iniezione nell'uomo che in precedenza avevano ricevuto iniezioni intramuscolari di complessi ferro-carboidrati. Precauzioni Generale: Terapia Unwarranted ferro parenterale causerà eccesso stoccaggio di ferro con la conseguente possibilità di emosiderosi esogeno. Tale sovraccarico di ferro è particolarmente adatto a verificarsi nei pazienti con emoglobinopatie ed altre anemie refrattarie che potrebbero essere erroneamente diagnosticati come anemie da carenza di ferro. Infed deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di allergie e / o asma significativi. Anafilassi e altre reazioni di ipersensibilità sono state riportate dopo somministrazione di test senza incidenti, nonché dosi terapeutiche di iniezione di ferro destrano. Pertanto, somministrare una dose test prima della prima dose terapeutica di Infed. (Vedere boxed warning e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:. Administration) L'adrenalina dovrebbe essere immediatamente disponibili in caso di reazioni di ipersensibilità acute. (Abituale dose per adulti: 0,5 mL di un 1:. Soluzione 1000, per via sottocutanea o intramuscolare) Nota: I pazienti che utilizzano agenti beta-bloccanti non possono rispondere adeguatamente alle epinefrina. Isoproterenolo o agenti beta-agonisti simili possono essere richiesti in questi pazienti. I pazienti con artrite reumatoide possono avere una riacutizzazione del dolore articolare e gonfiore dopo la somministrazione di Infed. Dati di letteratura dai paesi al di fuori degli Stati Uniti (in particolare, la Nuova Zelanda) hanno suggerito che l'uso del ferro destrano intramuscolare nei neonati è stato associato ad un'aumentata incidenza di sepsi gram-negativo, principalmente a causa di E. Coli. Informazioni per i pazienti: pazienti devono essere avvisati dei potenziali reazioni avverse associate con l'uso di Infed. Droga / laboratorio di prova Interazioni: Le grandi dosi di ferro destrano (5 ml o più) sono stati segnalati per dare un colore marrone di siero di un campione di sangue prelevato 4 ore dopo la somministrazione. Il farmaco può causare valori di bilirubina sierica falsamente elevati e falsamente diminuiti valori di calcio sierico. determinazioni sideremia (in particolare di test colorimetrici) potrebbero non essere significativo per 3 settimane dopo la somministrazione di ferro destrano. Sierici di ferritina picchi di circa 7 a 9 giorni dopo una dose endovenosa di Infed e lentamente torna al basale dopo circa 3 settimane. L'esame del midollo osseo per i depositi di ferro non può essere significativo per periodi prolungati dopo la terapia ferro destrano perché destrano residui di ferro può rimanere nelle cellule reticolo-endoteliale. scintigrafia coinvolgono 99m Tc-difosfonato sono stati segnalati per mostrare una fitta, un'area semilune di attività nei glutei, seguendo il contorno della cresta iliaca, 1 a 6 giorni dopo le iniezioni intramuscolari di ferro destrano. scintigrafia ossea con gli agenti di ossa che cercano 99m Tc-etichettati, in presenza di livelli di ferritina sierica alta o dopo infusioni destrano ferro, sono stati segnalati per mostrare la riduzione di assorbimento osseo, contrassegnato l'attività renale e pozza di sangue eccessivo e l'accumulo dei tessuti molli. Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: Vedi AVVERTENZE. Gravidanza: Gravidanza categoria C: ferro destrano ha dimostrato di essere teratogeno e embriocida in topi, ratti, conigli, cani e scimmie quando somministrato in dosi di circa 3 volte la dose massima umana. Nessun effetto fetali avversi consistenti sono stati osservati nei topi, ratti, conigli, cani e scimmie a dosi di 50 mg di ferro / kg o meno. tossicità fetale e materna è stato riportato in scimmie ad una dose endovenosa di 90 mg di ferro / kg per un periodo di 14 giorni. Effetti simili sono stati osservati in topi e ratti sulla somministrazione di una singola dose di 125 mg di ferro / kg. anomalie fetali in ratti e cani sono stati osservati a dosi di 250 mg di ferro / kg e superiori. Gli animali utilizzati in questi test non sono stati carente di ferro. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Infed deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Trasferimento placentare: Diversi studi su animali e studi negli esseri umani in stato di gravidanza hanno dimostrato risultati inconcludenti con riguardo al trasferimento placentare di destrano ferro come ferro destrano. Sembra che alcuni di ferro fa raggiungere il feto, ma la forma in cui esso attraversa la placenta non è chiara. Le madri che allattano: Cautela deve essere esercitata quando Infed viene somministrato a donne che allattano. Tracce di ferro destrano non metabolizzata siano escreti nel latte umano. Pediatric Usa: Non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 4 mesi di età. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Reazioni avverse Grave / Fatal: Reazioni anafilattiche sono state segnalate con l'uso di iniezione di ferro destrano; in occasioni queste reazioni sono stati fatali. Tali reazioni, che si verificano più spesso entro i primi pochi minuti di amministrazione, sono stati generalmente caratterizzati da insorgenza improvvisa di difficoltà respiratorie e / o collasso cardiovascolare. Perché reazioni anafilattiche fatali sono stati riportati dopo la somministrazione dell'iniezione di ferro destrano, il farmaco dovrebbe essere somministrato solo quando le tecniche di rianimazione e trattamento dello shock anafilattico e anafilattoide sono facilmente disponibili. (Vedere Boxed PRECAUZIONI AVVERTENZA e: generale relative alla disponibilità immediata di adrenalina..) Cardiovascolare: Dolore toracico, senso di costrizione toracica, shock, arresto cardiaco, ipotensione, ipertensione, tachicardia, bradicardia, vampate di calore, aritmie. (Flushing e ipotensione possono verificarsi da troppo rapidi iniezioni per via endovenosa.) Dermatologica: orticaria, prurito, porpora, eruzioni cutanee, cianosi. Gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Ematologiche / linfatica: leucocitosi, linfoadenopatia. tessuto muscoloscheletrico / soft: artralgia, artrite (può rappresentare riattivazione nei pazienti con artrite reumatoide quiescente - Vedere PRECAUZIONI: Generale), mialgia; mal di schiena; sterili ascesso, atrofia / fibrosi (sito di iniezione intramuscolare); pelle marrone e / o decolorazione tessuti sottostanti (colorazione), dolore o il dolore in corrispondenza o in prossimità dei siti di iniezione intramuscolare; cellulite; gonfiore; infiammazione; flebiti locali o in prossimità del sito di iniezione endovenosa. Neurologico: convulsioni, crisi epilettiche, sincope, mal di testa, debolezza, mancanza di risposta, parestesia, episodi febbrili, brividi, vertigini, disorientamento, intorpidimento, perdita di coscienza. Respiratorio: arresto respiratorio, dispnea, broncospasmo, dispnea. reazioni ritardate: artralgia, mal di schiena, brividi, vertigini, febbre, mal di testa, malessere, mialgia, nausea, vomito. (Vedi AVVERTENZE) Varie: episodi febbrili, sudorazione, brividi, brividi, malessere, alterazione del gusto. sovradosaggio Sovradosaggio con destrano ferro è improbabile che possa essere associata ad un qualsiasi manifestazioni acute. Dosaggi di destrano ferro in eccesso rispetto ai requisiti per il restauro di emoglobina e di rifornimento delle scorte di ferro possono portare a emosiderosi. controllo periodico dei livelli di ferritina sierica può essere utile per riconoscere un deleterio progressivo accumulo di ferro derivante dalla captazione ridotta di ferro dal sistema reticolo-endoteliale in condizioni mediche concomitanti come l'insufficienza renale cronica, morbo di Hodgkin, e l'artrite reumatoide. Il DL 50 del destrano ferro non è inferiore a 500 mg / kg nel topo. Infed Dosaggio e somministrazione ferro per via orale deve essere interrotto prima della somministrazione di Infed. Dosaggio: I. carenza di ferro Anemia: determinazione ematologico periodico (emoglobina ed ematocrito) è una tecnica semplice e preciso per monitorare la risposta ematologica, e dovrebbe essere usato come guida nella terapia. Va riconosciuto che lo stoccaggio ferro può restare indietro l'aspetto di morfologia normale sangue. sideremia, capacità ferro totale di legame (TIBC) e percentuale di saturazione della transferrina sono altri importanti test per il rilevamento e il monitoraggio dello stato carente di ferro. Dopo la somministrazione di complessi di ferro destrano, evidenza di una risposta terapeutica può essere visto in pochi giorni come un aumento nel conteggio dei reticolociti. Anche se la ferritina sierica è di solito una buona guida per depositi di ferro dell'organismo, la correlazione dei depositi di ferro del corpo e ferritina sierica potrebbe non essere valida nei pazienti in dialisi renale cronica che stanno anche ricevendo complesso ferro destrano. Anche se ci sono variazioni significative nella configurazione di corpo e distribuzione del peso tra i maschi e le femmine, la tabella allegata e la formula rappresentano un mezzo conveniente per stimare il ferro totale richiesto. Questo requisito ferro totale riflette la quantità di ferro necessario per ripristinare la concentrazione di emoglobina a livelli normali o quasi normali più un aiuto supplementare per fornire un adeguato rifornimento delle scorte di ferro nella maggior parte delle persone con ridotte moderatamente o gravemente i livelli di emoglobina. Va ricordato che la carenza di ferro non apparirà fino a quando praticamente tutte le riserve di ferro sono state esaurite. La terapia, in tal modo, dovrebbe mirare a non solo rifornimento di ferro dell'emoglobina ma riserve di ferro pure. I fattori che contribuiscono alla formula sono riportati di seguito. il volume del sangue. 65 mL / kg di peso corporeo emoglobina normale (maschi e femmine) oltre 15 kg (33 lbs). 14,8 g / dl a 15 kg (33 libbre) o meno. 12,0 g / dl Contenuto di ferro di emoglobina. 0,34% deficit di emoglobina Peso Sulla base dei fattori di cui sopra, gli individui con livelli normali di emoglobina avranno circa 33 mg di ferro nel sangue per chilogrammo di peso corporeo (15 mg / lb). Nota: la tavola e la formula di accompagnamento sono applicabili per la determinazione del dosaggio solo in pazienti con anemia da carenza di ferro; essi non sono da utilizzare per la determinazione del dosaggio nei pazienti che necessitano di sostituzione di ferro per la perdita di sangue. TOTALE REQUISITI Infed per l'emoglobina RESTAURO E FERRO NEGOZI SOSTITUZIONE * PAZIENTE massa corporea magra Millilitro Obbligo di Infed Basato Su osservato emoglobina * I valori sono stati calcolati Tabella sulla base di un normale emoglobina adulta di 14,8 g / dl per pesi superiori a 15 kg (33 lbs) e una di emoglobina di 12.0 g / dl per i pesi inferiori o uguali a 15 kg (33 lbs). La quantità totale di Infed in mL richiesto per trattare l'anemia e ricostituire le riserve di ferro può essere approssimato come segue: Adulti e bambini sopra i 15 kg (33 lbs): Vedi Tabella posologica. In alternativa la dose totale può essere calcolato: Dose (ml) = 0,0442 (desiderata Hb - Osservato Hb) x LBW + (0,26 x LBW) basato su: desiderata Hb = il target di Hb in g / dl. Osservato Hb = il paziente & rsquo; s dell'emoglobina corrente in g / dl. LBW = peso corporeo magra in kg. Un paziente & rsquo; s peso corporeo magro (o il peso corporeo effettivo se meno di peso corporeo magro) deve essere utilizzato per determinare il dosaggio. Per i maschi: LBW = 50 kg + 2,3 kg per ogni pollice di paziente & rsquo; s altezza oltre 5 piedi per le femmine: LBW = 45,5 kg + 2,3 kg per ogni pollice di paziente & rsquo; s altezza oltre 5 piedi per calcolare il peso di un paziente in kg quando lbs sono noti: Bambini 5 - 15 kg (11 - 33 lbs): Vedi Tabella posologica. Infed normalmente non dovrebbe essere somministrato nei primi quattro mesi di vita. (Vedere PRECAUZIONI: uso pediatrico.) In alternativa la dose totale può essere calcolata: Dose (ml) = 0,0442 (desiderata Hb - Osservato Hb) x W + (0,26 x W) In base a: desiderata Hb = il target di Hb in g / dl . (Normale Hb per i bambini di 15 kg o meno è di 12 g / dl) W = peso in kg. Per calcolare il peso di un paziente in kg quando libbre sono noti: II. Sostituzione del ferro per la perdita di sangue: Alcune persone sostengono perdite di sangue su una base intermittente o ripetitivo. Tali perdite di sangue possono verificarsi periodicamente nei pazienti con diatesi emorragica (telangiectasia familiare, l'emofilia; sanguinamento gastrointestinale) e in modo ripetitivo da procedure come l'emodialisi renale. Terapia ferro in questi pazienti deve essere diretto verso la sostituzione della quantità equivalente di ferro rappresentata nella perdita di sangue. La tavola e la formula descritta sotto I. carenza di ferro anemia non sono applicabili per i valori di sostituzione del ferro semplici. stime quantitative dei singoli s 'perdita di sangue periodici e dell'ematocrito durante l'episodio di sanguinamento forniscono un metodo conveniente per il calcolo della dose di ferro necessaria. La formula mostrato qui sotto si basa sulla approssimazione che 1 ml di normocitica, globuli rossi normocromiche contiene 1 mg di ferro elementare: ferro di ricambio (in mg) = perdita di sangue (in mL) x ematocrito Esempio: perdita di sangue di 500 ml con il 20% ematocrito sostituzione del ferro = 500 x 0.20 = 100 mg di dose Infed = 100 mg = 2 ml 50 Amministrazione: La quantità totale di Infed richiesto per il trattamento di anemia da carenza di ferro o sostituzione ferro per la perdita di sangue è determinata dalla tabella o formula appropriata. (Vedere Dosaggio). I. dell'iniezione endovenosa - prima del primo endovenosa Infed TERAPEUTICO DOSE, amministrare un TEST dose endovenosa di 0,5 ml. Somministrare la dose prova a una velocità graduale nell'arco di almeno 30 secondi. Sebbene reazioni anafilattiche noti a verificarsi dopo somministrazione Infed sono di solito evidenti entro pochi minuti, o prima, si raccomanda che viene dato un periodo di un'ora o più trascorrere prima che il resto della dose terapeutica iniziale. dosi singole di 2 mL o meno possono essere somministrate giornalmente fino al raggiungimento della quantità totale calcolata richiesta. Infed è dato diluito ad una velocità lenta graduale non superiore a 50 mg (1 ml) al minuto. 2. Iniezione intramuscolare - prima del primo INTRAMUSCOLARE Infed TERAPEUTICO DOSE, amministrare un TEST INTRAMUSCOLARE dose da 0,5 ml. (Vedere boxed warning e precauzioni.) La dose di prova deve essere somministrata in gluteo utilizzando la stessa tecnica, come descritto nell'ultimo paragrafo di questa sezione. Sebbene reazioni anafilattiche noti a verificarsi dopo somministrazione Infed sono di solito evidenti entro pochi minuti o prima, si raccomanda che avvenga almeno un'ora o più trascorrere prima che il resto della dose terapeutica iniziale. Se non si osservano reazioni avverse, Infed può essere dato secondo il seguente schema fino al raggiungimento della quantità totale calcolata richiesta. Ogni giorno & rsquo; s la dose non deve di solito superare i 0,5 ml (25 mg di ferro) per i bambini sotto i 5 kg (11 lbs); 1,0 ml (50 mg di ferro) per i bambini di età inferiore a 10 kg (22 lbs); e 2.0 mL (100 mg di ferro) per altri pazienti. Infed deve essere iniettato solo nella massa muscolare del quadrante superiore esterno del gluteo - mai nel braccio o di altri settori esposti - e deve essere iniettato in profondità, con un ago 19 o calibro 20 da 2 pollici o 3 pollici. Se il paziente è in piedi, lui / lei dovrebbe essere che porta il suo / il suo peso sulla gamba di fronte al sito di iniezione, oppure se a letto, lui / lei dovrebbe essere in posizione laterale con il sito di iniezione più alta. Per evitare di iniettare o perdite nel tessuto sottocutaneo, una tecnica Z-track (spostamento della pelle lateralmente prima dell'iniezione) è raccomandato. NOTA: Non mescolare Infed con altri farmaci o aggiungere a soluzioni nutrizione parenterale per infusione endovenosa. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni volta che la soluzione ed il contenitore lo consentono. Come viene fornito Infed Infed (Ferro destrano iniezione USP) contenente 50 mg di ferro elementare per mL, è disponibile in 2 ml fiale monodose ambra (per uso intramuscolare o endovenosa) in cartoni da 10 (NDC 52544-931-02). Conservare a 20 -25 & deg; C (68 -77 & deg; C) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. RIFERIMENTI Hatton RC, Portales IT, Finlay A, Ross EA. Rimozione di ferro destrano con l'emodialisi: uno studio in vitro. Am J Kid Dis. 1995; 26 (2): 327-330. Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. perdita di ferro-destrano attraverso Cuprophane membrana di un usa e getta Coil dialisi. Nefrone. 1972, 9: 94-98. Per tutte le richieste mediche contatto: ACTAVIS Medical Communications Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525 Distribuito da: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054 Stati Uniti d'America Prodotto da: Patheon Italia S. p.A. Ferentino, Italia 03013 Contenuto aggiornato: gennaio 2014 PANNELLO visualizzazione primaria Infed (Ferro destrano iniezione USP) 100 mg di ferro elementare / 2 ml (50 mg / ml) NDC 52544-931-02




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