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Lyrinel 10MG compressa a rilascio prolungato Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 5 mg compresse a rilascio prolungato da 10 mg compresse a rilascio prolungato ossibutinina cloridrato Leggi tutto questo leaŲet attentamente prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Tenere questo leaŲet. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene qualsiasi eŮects collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include tutte le possibili eŮects collaterali non elencati in questo leaŲet. Vedere la sezione 4. Cosa c'è in questa leaŲet: 1 Che Lyrinel ea che cosa serve 2 Quello che dovete sapere prima di prendere Lyrinel 3 Come prendere Lyrinel 4 Possibili eŮects indesiderati 5 Come conservare Lyrinel 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1 Cosa Lyrinel ea che cosa viene utilizzato per il nome del farmaco è Lyrinel compresse a rilascio prolungato. Si chiama Lyrinel in questo leaŲet. Lyrinel contiene un medicinale chiamato ossibutinina cloridrato. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati anticolinergici '' o '' antispastici. Lyrinel agisce rilassando i muscoli della vescica. Si ferma anche le contrazioni della vescica e ritarda il desiderio di urinare (acqua). Le compresse sono realizzate in una forma 'rilascio prolungato'. Le compresse sono rivestite con un 'speciale membrana', che rilasciano lentamente il farmaco. Questa membrana può passare attraverso il corpo invariato. Ciò non aŮect il modo in cui il farmaco funziona. Lyrinel può essere utilizzato: • per aiutare gli adulti di controllare quando e quanto spesso passano urina • Nei bambini di 5 anni o più per il trattamento: - Perdita di controllo a urinare (incontinenza urinaria) - Aumento della necessità o urgenza di urinare - Notte tempo bagnare il letto, quando altri trattamenti non hanno funzionato. Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni parlare con il medico. È necessario parlare con un medico se in qualsiasi momento i suoi sintomi peggiorano. 2 Che cosa è necessario sapere prima di prendere Lyrinel Non prenda Lyrinel: • se si è allergici al ossibutinina cloridrato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se ha sollevato la pressione in un occhio (glaucoma) • se avete un problema debolezza muscolare chiamato 'miastenia gravis' • se ha una sensazione di svuotamento incompleto della vescica (ritenzione urinaria) • Se hai un problema con il vostro intestino (stomaco o intestino) chiamato 'megacolon tossico', 'ileo paralitico' o 'atonia intestinale'. Questi sono quando il vostro intestino è bloccato, perforata o non funziona correttamente • se si dispone di una grave forma di condizione nota come 'colite ulcerosa'. Questa è una malattia che provoca diarrea frequente • se ha insufficienza cardiaca o renale e la necessità di urinare più spesso del solito, soprattutto di notte • se avete un problema del sangue chiamato 'porfiria'. Non utilizzare Lyrinel se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico, infermiere o farmacista prima di prendere Lyrinel. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Lyrinel • se è anziano e fragile (debole o in cattive condizioni di salute), come si può essere più sensibili ai Lyrinel • se avete un problema con il vostro intestino (stomaco o intestino) • se si dispone di ernia iatale, malattia reŲux (GERD) o bruciore di stomaco • se sta assumendo farmaci per il trattamento dell'osteoporosi (farmaci noti come bifosfonati) • se ha problemi ai reni o al fegato • se si dispone di un problema chiamato 'vescicale outŲow ostruzione' che rende diůcult di urinare • se si dispone di una infezione delle vie urinarie • se si dispone di una tiroide iperattiva • se ha problemi di cuore • se soffre di pressione alta • se ha problemi alla prostata • se si dispone di una cosa chiamata 'demenza' ( perdita di memoria e confusione) e sono in trattamento per questo con un certo tipo di medicina, come donepezil, rivastigmina, galantamina o tacrina • se ha una malattia di Parkinson Se non siete sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico, infermiere o farmacista prima di prendere Lyrinel. Lyrinel può ridurre la quantità di saliva con conseguente carie, malattie delle gengive, o infezione fungina della bocca (mughetto). Il caldo o febbre Bisogna fare attenzione quando si utilizza Lyrinel nelle stagioni calde e nelle persone con la febbre. Questo perché Lyrinel riduce la quantità una persona suda. Questo può portare a colpi di calore e colpo di calore. Lyrinel non è raccomandato nei bambini sotto i 5 anni di età. Altri medicinali e Lyrinel Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include quelli senza prescrizione medica, e le terapie a base di erbe. Questo perché Lyrinel può aŮect il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni altri farmaci possono aŮect il modo in cui funziona Lyrinel. In particolare, informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • In caso di problemi mentali come fenotiazine o butirrofenoni e clozapina • per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici" (come l'amitriptilina o desipramina) • Per la malattia di Parkinson quali amantadina o levodopa • per l'allergia chiamato "antistaminici" (come clorfenamina o difenidramina) • in caso di problemi di cuore, come chinidina o digitale • trattamento e nella prevenzione degli spasmi muscolari (antispastici come diazepam) • Usato per diluire il sangue chiama dipiridamolo • altri farmaci anticolinergici come l'atropina per il glaucoma o hyoscine per la nausea • per la demenza come donepezil, rivastigmina, galantamina o tacrina • posta sotto la lingua per trattare l'angina (nitrati sublinguali) • per infezioni fungine come il ketoconazolo, itraconazolo e Ųuconazole • antibiotico 'macrolidi' (come l'eritromicina) • Domperidone e metoclopramide - utilizzati per fermare sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito). • Medicinali usati per aiutare a svuotare lo stomaco e spostare gli alimenti attraverso l'intestino (come domperidone). Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico, l'infermiere o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non bere alcolici durante l'assunzione di questo farmaco. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Ci sono state segnalazioni di vertigini e visione offuscata con l'uso di Lyrinel. Si dovrebbe quindi prestare attenzione durante la guida, utilizzando macchinari o svolgere altre attività che richiedono la massima attenzione. Lyrinel contiene lattosio compresse Lyrinel contengono lattosio (0,03 mg), un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che non si può tollerare o digerire alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3 Come prendere Lyrinel sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Lyrinel deve essere assunto una volta al giorno • Prendere il farmaco alla stessa ora ogni giorno • ingoiare la compressa intera con un bicchiere d'acqua • Non masticare, rompere o schiacciare la compressa • Si può prendere il farmaco con il cibo o tra i pasti . Quanto prenderne Il medico deciderà quale dose di medicina è meglio per voi. Uso negli adulti • La dose iniziale è di solito una compressa da 5 mg ogni giorno • Dopo almeno una settimana, il medico può aumentare la dose a 10 mg ogni giorno • Il medico può aumentare ad un massimo di 20 mg al giorno • Il medico lascerà un vuoto di almeno una settimana tra la modifica della dose. Uso nei bambini (oltre 5 anni) • La dose iniziale è di solito una compressa da 5 mg ogni giorno • Il medico del bambino può aumentare la dose fino a un massimo di 15 mg al giorno. Se prende più Lyrinel di quanto deve Se si pensa di aver preso troppe compresse, dire ad un medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Prendere la confezione del medicinale con voi. Questo è così il medico sa cosa ha assunto. Si può verificare i sintomi che iniziano come irrequietezza ed eccitazione, e peggioramento a cambiamenti di circolazione, come Ųushing o abbassamento della pressione sanguigna, la respirazione diůculty, essendo in grado di spostare il vostro corpo e la coscienza di perdere. Se si dimentica di prendere Lyrinel • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. • Se si dimentica una dose, non ti preoccupare. Basta saltare la dose e prendere la dose successiva al momento regolare. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4 Possibili eŮects indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare eŮects indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Lyrinel e consultare un medico o andare in ospedale immediatamente se: • Hai una reazione allergica. I segni possono comprendere: un rash, orticaria (noto anche come orticaria o orticaria), deglutizione diůculty o respirazione, gonfiore delle labbra, faccia, gola o della lingua • Si dispone del sistema nervoso centrale eŮects (CNS) (cambiamenti nel modo di pensare o di emozioni ) come l'ansia, nervosismo, vedere o sentire cose che non sono in realtà lì, e guai a pensare chiaramente o prendere decisioni. Guarda per questi segni, in particolare nei mesi URST dopo aver avviato l'assunzione del farmaco o dopo un aumento della dose. • Si dispone di un improvviso cambiamento nella chiarezza della vostra vista. Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti eŮects indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni: molto comuni (aŮects 1 a 10 persone o più) • secchezza della bocca Questo è più comune a dosi superiori a 10 mg una volta al giorno e può portare a carie, malattie delle gengive o infezioni fungine. Questo può anche evitare che i farmaci si mette sotto la lingua dissoluzione correttamente (come i farmaci angina). Comuni (aŮects meno di 1 su 10 persone) • consapevolezza anomala del battito cardiaco (palpitazioni) • visione offuscata, secchezza degli occhi • costipazione, diarrea, nausea, indigestione, mal di stomaco, il cambiamento nel modo in cui le cose gusto, sensazione di gonfiore (Ųatulence) o bruciore di stomaco • sensazione di stanchezza • la pelle secca o prurito • sensazione di vertigini o sonnolenza, avendo un mal di testa, disturbi del sonno • Il dolore nella minzione, ritardo quando si inizia a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, infezioni delle vie urinarie • naso secco, asciutto o mal di gola, tosse. Non comune (aŮects meno di 1 persona su 100) • vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) • I problemi psicologici, sensazione di agitazione o confuso, diůculty ricordando • reazione allergica tra cui orticaria o gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola • Diůculty deglutizione • sete • Perdita di appetito, vomito, movimenti intestinali frequenti • alta pressione e il dolore negli occhi (glaucoma), in grado di tollerare la luce • la congestione nasale, compromissione della voce, come ad esempio la raucedine • battito cardiaco irregolare, battito cardiaco • alta pressione arteriosa disagio • petto • trattenere l'acqua • Convulsioni • lavaggio • caduta • Rash. Altri eŮects indesiderati: • Diůculty respirazione a causa di una grave reazione allergica • Problemi psicologici • Diůculty ottenere o mantenere un'erezione • Ansia • incubi • Paranoia • Diůculty pensare, ricordare le informazioni, o la risoluzione dei problemi • Pupille dilatate • Alta pressione oculare • Mancanza di sudorazione • Colpo di calore. Ulteriori eŮects laterali nei bambini La stitichezza è un eŮect indesiderato molto comune nei bambini. I seguenti sono eŮects collaterali comuni nei bambini: la perdita di appetito, diarrea, mal di testa, problemi di sonno, rash o prurito, Ųushing. Segnalazione di eŮects laterali Se si ottiene qualsiasi eŮects collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include tutte le possibili eŮects collaterali non elencati in questo leaŲet. Nel Regno Unito, è anche possibile segnalare eŮects laterali direttamente tramite il sistema di Yellow Card a: www. mhra. gov. uk/yellowcard In Irlanda, è anche possibile segnalare eŮects laterali direttamente tramite: HPRA farmacovigilanza Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: + 353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Sito web: e-mail www. hpra. ie: medsafety@hpra. ie Segnalando eŮects collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5 Come conservare Lyrinel Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del cartone e sul flacone dopo "scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare il farmaco nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere dall'umidità. Non rimuovere o inghiottire la bustina di granuli in bottiglia. Questo contiene essiccante, che mantiene le compresse asciutte. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6 Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lyrinel Il principio attivo è l'ossibutinina cloridrato. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg o 10 mg di ossibutinina cloridrato. Gli altri ingredienti (eccipienti) sono: 5 mg: Butilidrossitoluene (E321), acetato di cellulosa 398-10, ipromellosa 5 cp, polietilene glicole 3350, stearato di magnesio, ossido di polietilene 200K, ossido di polietilene 2000K, cloruro di sodio, ossido di ferro nero (E172) , giallo ferro ossido (E172) e lattosio anidro. Film di rivestimento: ossido di ferro giallo (E172), ipromellosa 3 cp e 6 cp, glicole propilenico 400, polisorbato 80 e biossido di titanio (E171). Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), ipromellosa 6 cp e glicole propilenico. 10 mg: Butilidrossitoluene (E321), acetato di cellulosa 398-10, ipromellosa 5 cp, polietilene glicole 3350, stearato di magnesio, ossido di polietilene 200K, ossido di polietilene 2000K, cloruro di sodio, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172) e lattosio anidro. Film di rivestimento: ossido di ferro rosso (E172), ipromellosa 3 cp e 6 cp, glicole propilenico 400, polisorbato 80 e biossido di titanio (E171). Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), ipromellosa 6 cp e glicole propilenico. Che Lyrinel e contenuto della confezione Lyrinel 5 mg compresse a rilascio prolungato: tondo, tavoletta di colore giallo stampato "5 XL" con inchiostro nero. Lyrinel 10 mg Compressa a rilascio prolungato:. Rotonde, tablet di colore rosa stampato "10 XL" con inchiostro nero Il farmaco è disponibile in flaconi contenenti 3, 7, 10, 14, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse non tutti. le confezioni siano commercializzate Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:. Janssen-Cilag limitata 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito Produttore: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen-Cilag Ltd Borgo S. Michele 04100 Latina 04010 Italia Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Nome dello Stato membro Nome del medicinale
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